贵州省《医疗器械监督管理条例》宣贯座谈会在贵阳举办

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为进一步做好新修订《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）学习宣传工作，推动《条例》顺利实施，不断提升我省医疗器械风险管理、全程管控、科学监管、社会共治水平，6月17日，省药品监管局召开贵州省《条例》宣贯座谈会。省药品监管局党组成员、副局长李琎同志出席座谈会议并讲话，省药品监管局医疗器械监管处、直属各单位、省内医疗器械生产经营使用环节及第三方平台有关企业（单位）负责人参会。

会议指出，各企业单位要认真学习《条例》的有关内容，充分认识《条例》重要性，加强医疗器械质量管理，全面提高医疗器械质量水平。

会议要求，各医疗器械生产经营使用环节及第三方平台有关企业和单位要加强法律法规学习，增强法律意识、责任意识和安全意识，明确主体责任，自觉遵法守规，同时加强人员培训，提升质量管理能力，确保医疗器械产品质量，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。

会议强调，《条例》已于2021年6月1日起施行，国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布，各单位要按照《国家药监局关于贯彻实施<医疗器械监督管理条例>有关事项的公告》（2021年76号）要求严格执行医疗器械监督管理工作。

最后，会议进行解疑答惑。省药品监管局医疗器械监管处工作人员对各企业单位提出的在医疗器械注册生产经营以及使用工作中遇到的问题和难题给予逐一解答。