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贵州省药品监管局党组成员、副局长李琎走进直播间解读《医疗器械监督管理条例》
为深入推进新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯实施，加大对医疗器械生产经营企业的宣传，提高广大人民群众安全用械知识水平，切实做好新形势下医疗器械监管工作，贵州省药品监督管理局积极采取企业微信群、QQ工作群、走进广播电台等多措并举开展新修订《医疗器械监督管理条例》线上宣传。2021年5月31日，贵州省药品监管局党组成员、副局长李琎走进“952”广播电台直播间，同全省听众朋友进行交流互动，宣传《医疗器械监督管理条例》。
在直播现场，李琎接受了主持人的采访，就《医疗器械监督管理条例》制定背景、主要内容、亮点特点进行了解读，特别是上市许可持有人制度、优化营商环境、促进产业创新、法律责任等方面的条款进行了细致耐心的讲解。
李琎表示为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我省医疗器械产业高质量发展，按照国家药品监管局安排，今年我省主要就医疗器械质量安全风险隐患排查治理开展以下几个方面的工作：一是对疫情防控类医疗器械进行重点监管；二是对集中带量采购中选产品进行配送和使用环节的重点排查；三是对省内无菌和植入性医疗器械企业开展全面风险排查；四是持续开展“清网行动”；五是对监督抽检不合格企业、投诉举报频发的产品和企业以及不良事件监测提示可能存在风险企业开展重点排查。
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