为持续筑牢贵阳市药品安全防线,推动监管关口前移、风险隐患前置化解,近日,贵阳市市场监督管理局根据贵阳市药品不良反应监测中心提供的风险线索,结合医疗机构临床一线监测数据,组织执法人员对相关医疗机构开展现场抽检,重点对近期不良反应较为集中的心血管疾病用药、麻醉用药、静脉用抗菌药物品种进行抽样检查,精准排查药品安全风险,全力保障群众用药安全。

依托监测“哨点”,及时发现风险信号
医疗机构处于药品终端使用一线,是药品不良反应监测最重要的信息来源。近年来,贵阳市各级医疗机构持续规范开展药品不良反应监测上报工作,常态化排查、收集、梳理临床用药出现的各类异常情况,及时汇总上报风险线索,为监管部门摸清药品安全风险态势提供可靠依据。贵阳市市场监督管理局充分运用全市收集汇总的药品不良反应监测数据资源,深化分析研判,重点梳理甄别不良反应高发频发、风险预警信号突出、临床应用覆盖面广的药品品种,精准锁定靶向抽检方向,为精准监管、定向抽检工作实施提供有力支撑。
聚焦重点品种,开展精准抽样检查
不同于传统监督抽检模式,此次抽检坚持风险导向,围绕监测发现的风险点,将抽检对象精准锁定到相关医疗机构和重点药品品种。执法人员按照抽检工作要求,对医疗机构使用的相关药品开展现场检查和抽样,并同步核查药品购进、储存、使用等环节情况,进一步排查潜在质量风险,实现“哪里有风险信号,监管抽检就跟进到哪里”。
强化闭环处置,提升风险防控效能
针对靶向抽检结果,贵阳市市场监督管理局将加强抽检结果分析研判,对发现的药品质量安全问题依法依规处置,对风险隐患及时采取针对性监管措施,并结合药品不良反应监测情况开展跟踪评估,推动形成“发现风险—精准抽检—结果研判—分类处置—跟踪问效”的闭环监管模式。
下一步,贵阳市市场监督管理局将持续发挥药品不良反应监测“哨兵”作用,加强与医疗机构的信息共享和风险会商,动态完善风险防控清单,常态化开展高风险药品靶向抽检,不断提升药品安全监管精准化水平,切实保障人民群众用药安全。
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