87143551 毕节丨毕节市多部门联动共筑医疗器械安全屏障

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毕节丨毕节市多部门联动共筑医疗器械安全屏障
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在医疗健康事业高质量发展的赛道上,毕节市以“质量安全”为舟,“协同监管”为桨,划出一片惠民利民的碧水蓝天。近日,市市场监管局与医疗保障局签署医疗器械质量安全协同监管备忘录,通过“数据共享、机制共建、风险共防”三部曲,奏响集中带量采购医疗器械质量安全最强音。

政医联动聚合力,共绘监管“同心圆”。两部门打破信息壁垒,搭建起集采产品“全生命周期”信息高速公路。医保部门实时更新集采中标生产企业、配送企业及医疗机构“三张清单”,市场监管部门同步建立质量监管动态数据库,犹如为每件医疗器械打造“电子身份证”,实现“生产有溯源、流通有轨迹、使用可追溯”。

全链条闭环强管控,筑牢质量“防火墙”。从生产车间到手术台前,监管部门构建起“显微镜式检验+探照灯式巡查+雷达式监测”三维监管体系。对集采产品实施“三查三看”专项行动:查冷链运输看温控数据,查验收记录看质量凭证,查使用台账看效期管理。特别针对人工关节、心脏支架等重点品种,通过“飞行检查+双随机抽查”组合拳,确保每件医疗器械都经得起质量“压力测试”。

长效机制稳根基,打造惠民“新标杆”。建立“智慧监管+社会共治”双轮驱动机制,运用医疗器械唯一标识(UDI)系统实现“码上监管”,通过“企业自检+日常检查+监督抽检”三级质量过滤网,让问题器械无所遁形。创新实施“红黄蓝”风险预警机制,对连续抽检合格企业开通“绿色通道”,对存疑产品启动“熔断机制”,真正实现“优者畅行、劣者退场”。

我们正以“绣花功夫”织就质量安全网,让集采政策释放更大惠民红利。今年以来,已对58家次集采使用医疗机构、5家次集采经营企业开展检查,医疗器械抽检合格率达100%,用监管的“精密刻度”标注民生的“幸福温度”。随着协同监管机制的持续深化,毕节市正以医疗器械质量安全“零容忍”的态度,为百万群众筑起生命健康的钢铁长城。

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