近日,国家药监局综合和规划财务司下发了《国家药监局综合司关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》。通报结果指出,贵州省食品药品检验所2024年度参加的“化学药品的折光率测定”“药用辅料比旋度的测定”“化妆品菌落总数计数”“三七等药材及饮片显微鉴别”“薏苡仁中玉米赤霉烯酮残留量检测”等5项国家药监局药品、化妆品领域能力验证,全部获得“满意”结果。
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近几年,省药检所积极参加国外权威机构组织的能力验证活动,药品化妆品各领域的技术能力得以充分验证,检验检测工作的质量控制得到良好保证。2024年参加EDQM组织的能力验证项目——“高效液相色谱法测定呋塞米注射液的含量”,获“满意”结果。
为保证药品质量安全,进一步督促全省药品生产企业加强药品质量管控,提高药品质量保证和质量控制的能力和水平,省药检所成功组织开展“丹参醇溶性浸出物”“麦冬等药材显微鉴别”“贝诺酯片含量测定”“静注人免疫球蛋白(pH4)中糖及糖醇含量测定”等全省范围实验室比对活动4项。省药检所积极配合省药品监管局药化生产处对全省药品生产企业检验检测水平进行有效的评估,对其中发现有问题的相关企业和检验机构进行整改工作的指导。
通过能力验证和实验室比对,省药检所检验检测工作中存在的技术风险能够被有效识别和控制,检验检测技术能力得以持续提升,质量管理得到进一步完善,实验室的整体运行效率进一步提高,同时,获得的多项“满意”结果也进一步保证了检验检测结果的准确性和可靠性。
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