3月5日,2025年全省药品注册管理和上市后监管工作会议在贵阳召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实全国药品注册管理和上市后监管工作会议、全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,详细学习传达了2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会及2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会等2个会议精神,并按照国家药监局相关要求,结合本省实际情况部署了2025年重点工作任务。省药品监管局党组书记、局长王训伟出席会议并讲话,局党组成员、副局长李琎主持会议,局党组成员、副局长杨长福参加会议。
会议强调,《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》(国办发〔2024〕54号)2个文件与我省医药产业息息相关,是当前和今后很长一段时期的指导性文件,为药品监管工作和企业发展提供了指引。要准确把握我省当前医药产业发展的态势,不断夯实药品安全主体责任,持续提升服务高质量发展成效,确保药品安全保障与产业发展提质增效协同共进,抢抓发展的历史机遇和政策机遇。要在守正创新中履行好企业主体责任,始终保持发展的定力,以更加务实高效的举措助力医药产业高质量发展。同时,要建立健康医药产业服务项目库,持续发挥好靠前服务专班作用,促进中药传承创新发展,依法统筹好药品检查工作,坚持构建“亲”“清”新型政商关系,营造良好的产业发展环境。
会议要求,要统筹安全与发展的关系,在保障高水平安全的前提下,促进高质量的发展。要切实督促企业履行主体责任,强化质量安全监管,按照风险管理原则,以风险会商工作为抓手,建立健全风险隐患排查化解机制,做到早发现、早处置药品安全风险。要牢牢把握发展机会,坚持创新驱动,加大研发投入,提升创新能力,推动数智化转型,不断推出高质量、有竞争力的创新药,为贵州省医药产业的繁荣贡献力量 。
省药品监管局药化注册处、药化生产处负责同志分别对2025年全省药品注册管理和上市后监管工作作出部署。省局有关处室、所属事业单位、省纤维检验局、贵阳市市场监管局相关负责同志和工作人员,全省各药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人共550余人参加会议。
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